安进公司(NASDAQ: AMGN)今天宣布了一项3期试验(147研究)的结果评估XGEVA?(denosumab)用于预防或延迟o我的骨头没有品味的男人nme味觉去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。发表在《柳叶刀》上的这项研究发现,XGEVA具有显著的前瞻性我的骨头无味觉的生存,延迟了时间的骨我转移和减少症状性骨质疏松的风险tastases。这项研究是首次进行演示以骨微环境为目标政府防止骨质疏松前列腺癌患者的转移。
“对于去势抵抗性前列腺癌患者来说,预防骨转移是一个尚未得到满足的主要医疗需求。“骨转移对于那些预后不佳的患者来说是一个重要的问题,”马萨诸塞州总医院癌症中心医学教授兼泌尿生殖肿瘤学主任Matthew Smith医学博士说。“XGEVA治疗后4个多月的无骨转移生存率提高是一个具有临床意义的发现,有可能改善前列腺癌患者的管理。”
基于这项研究的结果,安进提交了补充生物制剂许可申请(sBLA),以扩大XGEVA的适应症,以治疗CRPC男性患者,以降低发生骨转移的风险。美国食品和药物管理局(FDA)已将2012年4月26日定为sBLA处方药用户收费法案(PDUFA)的目标行动日期。如果获得批准,XGEVA将是首个也是唯一一个获得批准的预防或延缓癌症向骨骼扩散的治疗药物。
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